Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор.
Выбор описания
Атропин (раствор для инъекций, 0.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002652/01
Дата последнего изменения: 12.04.2022
В 1 мл раствора содержится 1 мг атропина сульфата.
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
АТХ A03BA01 Атропин
Атропин (алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых) – блокатор М-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с м1-, м2- и м3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на н-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает тонус мышц внутренних органов; вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. Уменьшает моторику ЖКТ, практически не влияет на секрецию желчи. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект; возбуждает дыхание (большие дозы – паралич дыхания). Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах), в токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса. Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерва.
После в/в введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин.
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы – 18%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.
В значительных концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0.5-1 ч. Период полувыведения -2 ч. Выведение почками – 50 % в неизменном виде, оставшаяся часть – в виде продуктов гидролиза и конъюгации.
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; острый панкреатит; пилороспазм; спазмы кишечника, желчного пузыря и желчных протоков, мочевыводящих путей, бронхов; гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов); брадикардия; AV блокада; отравления холиномиметическими и антихолинэстеразными средствами; премедикация перед хирургическими операциями.
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ), тахиаритмии, тяжелая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), печеночная и/или почечная недостаточность, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, ксеростомия (длительное применение может вызывать дальнейшее снижение слюноотделения), миастения (состояние может ухудшиться из-за ингибирования действия ацетилхолина), задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы), токсикоз беременности (возможно усиление артериальной гипертензии), болезнь Дауна, детский церебральный паралич (реакция на антихолинергические средства усиливается), период лактации.
Гипертермия, открытоугольная глаукома, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хронические заболевания легких, острая кровопотеря, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), беременность.
Для купирования острых болей при язве желудка и 12-перстной кишки и панкреатите, почечных, печеночных колик и др. препарат вводят подкожно или внутримышечно по 0,25-1 мг (0,25-1 мл раствора).
Для устранения брадикардии – внутривенно по 0,5-1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить.
С целью премедикации – внутримышечно 0,4-0,6 мг за 45-60 мин до анестезии.
Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.
При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 1,4 мл 0,1 % раствора внутривенно (шприц-тюбик), предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.
Сухость во рту, тахикардия, головная боль, головокружение, атония кишечника и мочевого пузыря, запор, затруднение мочеиспускания, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, ксеростомия, нарушение тактильного восприятия.
Симптомы. Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, гипертермия, мидриаз и т.д. (см. раздел “Побочное действие”); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации, психоз.
Лечение. Антихолинэстеразные и седативные средства.
Ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Дифенгидрамин или прометазин – усиление действия атропина.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Прокаинамид – усиление антихолинергического действия.
Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.
Атропин не следует резко отменять, т.к. возможно появление симптомов, сходных с синдромом отмены.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для инъекций 1 мг/мл.
При производстве па ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”, Украина.
По 1 мл в ампулах.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.
При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
При производстве на ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.
При наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Владелец регистрационного удостоверения
ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС ООО
Упаковка и форма выпуска
Раствор для инъекций 1 мг/мл по 1 мл в ампулы – 10 шт. в уп.
Лекарственная форма
прозрачный бесцветный раствор
Состав
Действующее вещество: атропина сульфат – 1 мгВспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М – до pH 3,0 – 4,5, вода для инъекций – до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор М-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с м1-, м2- и м3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на н-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетил холина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает тонус мышц внутренних органов (бронхов, органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря); вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную (AV) проводимость. Уменьшает моторику ЖКТ, практически не влияет на секрецию желчи. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на центральную нервную систему (ЦНС) и отсроченный, но длительный седативный эффект; возбуждает дыхание (большие дозы – паралич дыхания). Центральным антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона. Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах), в токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса. Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерваПосле внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин, после перорального приема (в виде капель) – через 30 мин.
Фармакокинетика
После системного введения широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы – умеренное (18 %). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молокоВ значительных концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0,5 – 1 ч. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 ч. Выведение почками – 50 % в неизменном виде, оставшаяся часть – в виде продуктов гидролиза и конъюгации.
Показания
– спазм гладкомышечных органов ЖКТ (пилороспазм, спазмы кишечника, желчного пузыря и желчных протоков);- спазмы мочевыводящих путей;- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах);- почечная колика;- печеночная колика;- бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика);- премедикация перед хирургическими операциями;- атриовентрикулярная блокада, брадикардия;- отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными средствами
Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома или предрасположенность к ней (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызвать острый приступ), тахиаритмии, тяжелая хроническая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, стеноз привратника, печеночная и/или почечная недостаточность, атония кишечника, миастения, задержка мочи или предрасположенность к ней, заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы), обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, ксеростомия, миастения, болезнь Дауна, детский церебральный паралич, беременность, осложненная гестозом, т.к. может привести к увеличению артериального давления, период грудного вскармливания. С осторожностьюГипертермия, открытоугольная глаукома, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хронические заболевания легких, острая кровопотеря, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), беременностьПрименение при беременности и в период грудного вскармливанияАтропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина во время беременности не проводилось. При внутривенном введении препарата во время беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода. Не назначается во время беременности, осложненной гестозом, т.к. может привести к увеличению артериального давления. Препарат следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Для купирования острых болей при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки и панкреатите, почечных, печеночных колик и др. Препарат вводят подкожно или внутримышечно по 0,25 – 1 мг (0,25 – 1 мл раствора). Для устранения брадикардии – внутривенно по 0,5 – 1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить. С целью премедикации – внутримышечно 0,4 – 0,6 мг за 45 – 60 мин до анестезии. Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кгПри отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 1,4 мл 1 мг/мл раствора внутривенно, предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.
Побочные действия
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятияНарушения со стороны органа зрения: фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: синусовая тахикардия, обострение ишемической болезни сердца, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту (ксеростомия), атония кишечника, запор. Нарушения со стороны почек и мочевыводягцих путей: атония мочевого пузыря, затруднение мочеиспускания.
Передозировка
Симптомы. Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, гипертермия, мидриаз и т.д. (см. раздел «Побочное действие»); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации, психозЛечение. Антихолинэстеразные и седативные средства.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие. При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина. При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение артериального давления. Дифенгидрамин или прометазин усиливают действия атропинаНитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Прокаинамид усиливает антихолинэргическое действие атропина. Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина. Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.
Особые указания
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмамиВ период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Температура хранения
от 2℃ до 30℃
Атропин (Atropine)
💊 Состав препарата Атропин
✅ Применение препарата Атропин
Описание активных компонентов препарата
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Головная
боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
Фотофобия,
мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Синусовая
тахикардия, обострение ишемической болезни сердца, желудочковая тахикардия и
фибрилляция желудочков.
Сухость
во рту (ксеростомия), атония кишечника, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Атония
мочевого пузыря, затруднение мочеиспускания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Фармакология
Блокирует м-холинорецепторы. Вызывает мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардию, ксеростомию. Угнетает секрецию бронхиальных и желудочных, потовых желез. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, , желче- и мочевыводящей систем — спазмолитический эффект. Возбуждает (большие дозы) . После в/в введения максимальный эффект проявляется через 2–4 мин, после перорального приема (в виде капель) через 30 мин. В крови на 18% связывается с белками плазмы. Проходит через . Выводится почками (50% — в неизмененном виде).
Меры предосторожности
При блокаде дистального типа (с широкими комплексами QRS) атропин малоэффективен и не рекомендуется.
При инстилляции в конъюнктивальный мешок необходимо прижать нижнюю слезную точку во избежание попадания раствора в носоглотку. При субконъюнктивальном или парабульбарном введении для уменьшения тахикардии целесообразно назначить валидол.
Интенсивно пигментированная радужка более устойчива к дилатации и для достижения эффекта бывает необходимо увеличивать концентрацию или частоту введений, поэтому следует опасаться передозировки мидриатиков.
Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у лиц старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.
Необходимо предупреждать пациентов о том, что вождение автомобиля в течение как минимум 2 ч после офтальмологического исследования запрещено.
Применение при беременности и кормлении грудью
Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось. При в/в введении при беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При
одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами,
обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое
действие.
При
одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона,
мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками.
Вероятно
усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.
При
одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение артериального
давления.
Дифенгидрамин
или прометазин усиливают действия атропина.
Нитраты
увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
Прокаинамид
усиливает антихолинергическое действие атропина.
Под
влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.
Атропин
снижает концентрацию леводопы в плазме крови.
Показания активных веществ препарата
Атропин
Спазм гладкомышечных органов ЖКТ; язвенная болезнь желудка (в фазе обострения) и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах), почечная колика, печеночная колика, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика); AV-блокада, брадикардия; премедикация перед хирургическими операциями; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами (обратимого и необратимого действия).
Фармакологическое действие
–
холинолитическое.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки и панкреатите, при почечных, печеночных коликах вводят п/к или в/м по 0.25-1 мг.
Для устранения брадикардии – в/в по 0.5-1 мг, при необходимости, через 5 мин введение можно повторить.
С целью премедикации – в/м 0.4-0.6 мг за 45-60 мин до анестезии.
Детям вводят в дозе 0.01 мг/кг.
При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами – вводят в/в, предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.
Раствор
для инъекций 0,5 мг/мл и 1 мг/мл.
По
1 мл в ампулы типа ШП нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Повышенная
чувствительность к атропину и другим компонентам препарата; закрытоугольная
глаукома или предрасположенность к ней (мидриатический эффект, приводящий к
повышению внутриглазного давления, может вызвать острый приступ); тахиаритмии,
тяжелая хроническая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь
сердца, митральный стеноз; рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия
диафрагмы, стеноз привратника; печеночная и/или почечная недостаточность;
атония кишечника; миастения; задержка мочи или предрасположенность к ней;
заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч.
шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический
мегаколон, неспецифический язвенный колит; ксеростомия; миастения; болезнь
Дауна; детский церебральный паралич; беременность, осложненная гестозом,
т. к. может привести к увеличению артериального давления; период грудного
вскармливания.
Гипертермия;
открытоугольная глаукома; хроническая сердечная недостаточность; артериальная
гипертензия; хронические заболевания легких; острая кровопотеря; гипертиреоз;
возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
беременность.
Атропина сульфат
— 0,5 мг или 1 мг;
Хлористоводородной
кислоты раствор 0,1 М — до рН 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Побочные действия вещества Атропин
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, мидриаз, паралич аккомодации, нарушение тактильного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
Со стороны органов ЖКТ: ксеростомия, запор.
Прочие: лихорадка, атония кишечника и мочевого пузыря, задержка мочеиспускания, фотофобия.
Местные эффекты: преходящее покалывание и повышение внутриглазного давления; при длительном применении — раздражение, гиперемия кожи век; гиперемия и отек конъюнктивы, развитие конъюнктивита, мидриаз и паралич аккомодации.
При введении в разовых дозах <0,5 мг возможна парадоксальная реакция, связанная с активацией парасимпатического отдела вегетативной нервной системы (брадикардия, замедление проводимости).
Атропина сульфат (Atropine sulfate)
💊 Состав препарата Атропина сульфат
✅ Применение препарата Атропина сульфат
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы. Уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в т.ч. бронхов, органов пищеварительной системы, уретры, мочевого пузыря), уменьшает моторику ЖКТ. Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект. Центральным антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона. В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном изменении АД, повышению проводимости в пучке Гиса.
В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация.
Спазм
гладкомышечных органов (пилороспазм, спазмы кишечника, желчного пузыря и
желчных протоков);
спазмы
мочевыводящих путей;
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит,
гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при
стоматологических вмешательствах);
печеночная
колика;
бронхоспазм,
ларингоспазм (профилактика);
премедикация
перед хирургическими операциями;
атриовентрикулярная
блокада, брадикардия;
отравления М‑холиномиметиками
и антихолинэстеразными средствами.
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД.
Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Владелец регистрационного удостоверения
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
После системного введения широко распределяется в организме. Проникает через ГЭБ. Значительная концентрация в ЦНС достигается в течение 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. T1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой; около 60% в неизмененном виде, оставшаяся часть – в виде продуктов гидролиза и конъюгации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, атопия кишечника.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, атония мочевого пузыря.
Со стороны органов чувств: фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, нарушение тактильного восприятия, повышение внутриглазного давления.
Структурная формула
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к атропину, закрытоугольная глаукома (мидриаз, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызвать острый приступ), тахиаритмии, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, стеноз привратника, печеночная и/или почечная недостаточность, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, ксеростомия, миастения, задержка мочи или предрасположенность к ней, заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы), болезнь Дауна, детский церебральный паралич, токсикоз беременности, период лактации.
Гипертермия, открытоугольная глаукома, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хронические заболевания легких, острая кровопотеря, гипертиреоз, возраст более 40 лет, беременность.
Срок годности
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 25.05.2023
Аналоги (синонимы) препарата Атропин
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Атропин
1 мл – ампулы
– коробки картонные.1 мл – ампулы
– упаковки контурные пластиковые
– пачки картонные.1 мл – ампулы
– упаковки ячейковые контурные
– пачки картонные.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Сухость
слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость
кожных покровов, гипертермия, мидриаз и т. д. (см. раздел «Побочное
действие»); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации,
психоз.
Антихолинэстеразные
и седативные средства.
Применение вещества Атропин
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холелитиаз, холецистит, острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах), синдром раздраженной толстой кишки, кишечная колика, желчная колика, почечная колика, симптоматическая брадикардия (синусовая, синоатриальная блокада, проксимальная AV-блокада, электрическая активность желудочков без пульса, асистолия), для предоперационной премедикации; отравление м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными ЛС (обратимого и необратимого действия), в т.ч. фосфорорганическими соединениями; при рентгенологических исследованиях (при необходимости уменьшения тонуса желудка и кишечника), бронхиальная астма, бронхит с гиперпродукцией слизи, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика).
В офтальмологии. Для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации (определение истинной рефракции глаза, исследование глазного дна), создания функционального покоя при воспалительных заболеваниях и травмах глаза (ирит, иридоциклит, хориоидит, кератит, тромбоэмболия и спазм центральной артерии сетчатки).
Латинское название
Atropinum (род. Atropini)
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
После
системного введения широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени
путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы — умеренное (18%).
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. В значительных
концентрациях обнаруживается в через 0,5–1 ч. Период полувыведения ()
составляет 2 ч. Выведение почками — 50% в неизменном виде, оставшаяся
часть — в виде продуктов гидролиза и конъюгации.
Категория действия на плод по FDA — C.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и
занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Характеристика
Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых (Solanaceae): красавке (Atropa Belladonna L.), белене (Hyoscyamus niger L.), разных видах дурмана (Datura stramonium L.) и др. В медицинской практике применяют атропина сульфат.
Атропина сульфат — белый кристаллический или зернистый порошок без запаха. Легко растворим в воде и этаноле, практически нерастворим в хлороформе и эфире.
Показания активных веществ препарата
Атропина сульфат
Внутрь — по 0,25–1 мг 1–3 раза в сутки (при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки дозу подбирают индивидуально, до появления легкой сухости во рту). Детям, в зависимости от возраста, — по 0,05–0,5 мг 1–2 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 мг, суточная — 3 мг.
В/в, в/м или п/к — по 0,25–1 мг 1–2 раза в сутки. Для лечения брадиаритмий, взрослым: в/в болюсно под контролем и АД — 0,5–1 мг, при необходимости введение повторяют через 3–5 мин; максимальная доза 0,04 мг/кг (3 мг). Детям — 10 мкг/кг.
В офтальмологии — по 1–2 капли 1% раствора закапывают в больной глаз 2–3 раза в сутки. Детям до 7 лет разрешен к применению раствор атропина в концентрации ≤0,5%. В некоторых случаях 0,1% раствор вводят субконъюнктивально в дозе 0,2–0,5 мл или парабульбарно — 0,3–0,5 мл, а также путем электрофореза — 0,5% раствор с анода через веки или глазную ванночку. Мазь закладывают за веки 1–2 раза в сутки.
Ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Л С с антихолинергической активностью усиливают действие атропина. При одновременном приеме с антацидами, содержащими Al3+ или Ca2+, абсорбция атропина из уменьшается. Дифенгидрамин и прометазин усиливают действие атропина. Вероятность развития системных побочных эффектов повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные и другие ЛС с м-холиноблокирующими свойствами. Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Атропин изменяет параметры абсорбции мексилетина и леводопы.
Применение у детей
Противопоказано применение при детском церебральном параличе.
Ограничения к применению
Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, , митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (возможно дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания , сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке эвакуации содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей, детский церебральный паралич, болезнь Дауна (реакция на антихолинергические ЛС увеличивается). Для офтальмологических форм (дополнительно) — возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), синехии радужной оболочки.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Атропина сульфат
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 0.1М – pH 3.0-4.5, вода д/и – до 1 мл.
1 мл – ампулы стеклянные
– упаковки ячейковые контурные
– пачки картонные.1 мл – ампулы стеклянные
– упаковки ячейковые контурные
– пачки картонные.1 мл – ампулы стеклянные
– коробки картонные.
Атропин
проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых
клинических исследований безопасности применения атропина во время беременности
не проводилось.
При
внутривенном введении препарата во время беременности или незадолго до родов
возможно развитие тахикардии у плода.
Не
назначается во время беременности, осложненной гестозом, т. к. может
привести к увеличению артериального давления.
Препарат
следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная
польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Атропин
обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. При необходимости
применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно
быть прекращено.
Применение
препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Для
купирования острых болей при язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки
и панкреатите, почечных, печеночных колик и др. Препарат вводят подкожно
или внутримышечно по 0,25–1 мг (0,25–1 мл раствора).
Для
устранения брадикардии — внутривенно по 0,5–1 мг, при необходимости, через
5 минут введение можно повторить.
С
целью премедикации — внутримышечно 0,4–0,6 мг за 45–60 мин до
анестезии.
Детям
препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.
При
отравлениях М‑холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами
вводят 1,4 мл 1 мг/мл раствора внутривенно, предпочтительно в
комбинации с реактиваторами холинэстеразы.
Гиперчувствительность, для офтальмологических форм — закрытоугольная глаукома (в т.ч. при подозрении на нее), открытоугольная глаукома, кератоконус, детский возраст (1% раствор — до 7 лет).
Алкалоид,
содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор М‑холинорецепторов,
в одинаковой степени связывается с М1‑, М2‑ и М3‑ подтипами
мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М‑холинорецепторы.
Действует также (хотя значительно слабее) на Н‑холинорецепторы.
Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных,
желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает
тонус мышц внутренних органов (бронхов, органов желудочно-кишечного тракта
(ЖКТ), желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого
пузыря); вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную () проводимость.
Уменьшает моторику , практически не влияет на секрецию желчи.
Расширяет
зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное
давление, вызывает паралич аккомодации.
В
средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на центральную
нервную систему () и отсроченный, но длительный седативный эффект;
возбуждает дыхание (большие дозы — паралич дыхания). Центральным
антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор
при болезни Паркинсона. Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах), в токсических
вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Уменьшает
тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению (при незначительном
изменении АД) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса.
Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерва.
После
внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2–4 мин,
после перорального приема (в виде капель) — через 30 мин.